THD® GateKeeper per la chirurgia dell’incontinenza fecale - THDLAB - IT

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THD GateKeeper®: dispositivo chirurgico

Il dispositivo chirurgico THD GateKeeper® è composto da un sistema di impianto chiamato Delivery System e da 6 Dispenser contenenti altrettante protesi sterili auto-espandenti.

Ciascun dispenser è dotato di una cannula per l’inserimento degli impianti nello spazio intersfinterico. Gli impianti sterili THD GateKeeper® vengono inseriti tra lo sfintere anale interno ed esterno tramite l’apposito Delivery System.

Delivery System e Dispenser, in combinazione con il Modulo EAUS per la verifica del corretto posizionamento delle protesi, consentono di eseguire la procedura chirurgica THD GateKeeper® senza necessità di ulteriori apparecchiature.

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THD GateKeeper®: caratteristiche e vantaggi

Tutti i componenti del dispositivo THD GateKeeper® sono progettati con i più elevati standard di qualità per garantire il massimo livello di comfort e sicurezza a chirurgo e paziente e ridurre il rischio di infezioni e complicanze operatorie.

  • Delivery System
    • sterile
    • monopaziente
    • impugnatura ergonomica
    • pratici indicatori LED per guidare le diverse fasi operatorie
  • Dispenser
    • sterili
    • monouso
  • Protesi auto-espandenti
    • sterili
    • biocompatibili
    • non-allergenici
    • non-carcinogenici
    • non degradabili
    • non pirogenici
    • non immunogenici
    • biologicamente inerti

Le protesi THD GateKeeper® sono realizzate con un materiale auto-espandente, dotato di memoria di forma. Tale materiale è in grado di crescere di volume tramite l’assorbimento di fluidi corporei.

Dopo 24-48 ore dall’impianto, le protesi si espandono assorbendo i fluidi fisiologici e aumentando il loro volume fino al 550% della loro dimensione originale. Grazie all’effetto “memoria di forma”, gli impianti sono in grado di ritornare alla loro forma iniziale seguendo il movimento degli sfinteri anali. In questo modo è possibile massimizzare i risultati sulla continenza anale.

L’efficacia e la sicurezza degli impianti THD GateKeeper® sono supportate da numerose evidenze cliniche con follow-up a medio e lungo termine. Non sono riportate complicanze a breve o a lungo termine a seguito dell’impianto1. I rari casi di dislocazione degli impianti sono stati agevolmente risolti con immediato reintervento e non hanno compromesso l’efficacia sostanziale dei risultati.2,3

Bibliografia:

  1. Outcomes of GateKeeper TM prosthesis implantation for the treatment of fecal incontinence: a multicenter observational study, L. Trenti, S. Biondo, F. Noguerales. J. Nomdedeu et al., Techniques in Coloproctology (2017) 21: 963-970
  2. Multicentre observational study of the Gatekeeper for faecal incontinence, C. Ratto, S. Buntzen et al, BJS 2016; 103: 290–299
  3. Ultrasonographic evidence of Gatekeeper prosthesis migration in patients treated for faecal incontinence: a case series, de la Portilla F, Reyes-Díaz ML, Maestre MV et al, Int J Colorectal Dis. 2017 Mar; 32(3):437-440
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