THD® SphinKeeper per la chirurgia dell’incontinenza fecale - THDLAB - IT

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  • THD Sphinkeeper®: caratteristiche e vantaggi

THD Sphinkeeper®: dispositivo chirurgico

Il dispositivo chirurgico THD Sphinkeeper® è composto da un sistema di impianto chiamato Delivery System e da 10 Dispenser contenenti altrettante protesi sterili auto-espandenti.

Ogni dispenser è dotato di una cannula per l’inserimento delle protesi nello spazio intersfinterico. Le protesi sterili THD Sphinkeeper® vengono inserite tra lo sfintere anale interno ed esterno tramite l’apposito Delivery System.

Delivery System e Dispenser, in combinazione con il Modulo EAUS per la verifica del corretto posizionamento delle protesi, consentono di eseguire la procedura chirurgica THD Sphinkeeper® senza necessità di ulteriori apparecchiature.

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THD Sphinkeeper®: caratteristiche e vantaggi

Tutti i componenti del dispositivo THD Sphinkeeper® sono progettati con i più elevati standard di qualità per garantire i massimi livelli di comfort e sicurezza a chirurgo e paziente e ridurre il rischio di infezioni e complicanze operatorie.

  • Delivery System
    • sterile
    • monopaziente
    • impugnatura ergonomica
    • pratici indicatori LED per guidare le diverse fasi operatorie
  • Dispenser
    • sterili
    • monouso
  • Protesi auto-espandenti
    • sterili (fornite all'interno dei dispenser)
    • biocompatibili
    • non-allergenici
    • non-carcinogenici
    • non degradabili
    • non pirogenici
    • non immunogenici
    • biologicamente inerti

Gli impianti sono realizzati con un materiale auto-espandente dotato di memoria di forma, in grado di crescere di volume tramite l’assorbimento di fluidi corporei.

Entro 48 ore dall’impianto, le protesi si espandono assorbendo i fluidi fisiologici e aumentando il loro volume fino al 730% della loro dimensione originale. Grazie all’effetto “memoria di forma”, le protesi ritornano alla loro forma iniziale seguendo il movimento degli sfinteri anali.

L’efficacia e la sicurezza di THD Sphinkeeper® è supportata da diverse evidenze cliniche. Non sono riportate complicanze a breve o a lungo termine a seguito dell’impianto1,2. I rari casi di dislocazione degli impianti sono stati agevolmente risolti e non hanno compromesso l’efficacia dei risultati.2

Bibliografia:

  1. Efficacy of SphinKeeper implantation in faecal incontinence patients: 1 year experience. L. Donisi, A. Parello, F. Litta & C. Ratto, Colorectal Disease, Volume 18, Supplement 1, P409, September 2016
  2. Implantation of SphinKeeperTM: a new artificial anal sphincter. C. Ratto, L. Donisi, F. Litta, P. Campennì, A. Parello. Tech Coloproctol (2016) 20:59-66.
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